稀有疾病的基本药物品种将进行试点生产。

2018-10-01 19:59:35 阅读 188 views 次

  [引言]通知指出,基本药物定点生产的试点协调机制将由工业和信息化部建立、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局负责确定基本药物定点生产的试点实施。该计划确定了定点生产品种,确定了招标选择指定生产企业的标准和规则,协调和解决了试点工作中出现的问题。长期以来,罕见病患者寻找救命药物的情况并不少见。稀有疾病药物已成为“孤儿药”,如何确保供应成为一个问题。

  。工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品公告指出,“基本药物”将由工业和信息化部设立、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局指定生产的试点协调机制负责确定基本药物定点生产的试点实施方案,确定定点生产品种,确定选定指定生产企业的标准和规则。招标,协调试点工作中出现的问题。 长期以来,罕见病患者寻找救命药物的情况并不少见。稀有疾病药物已成为“孤儿药”,如何确保供应成为一个问题。工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局联合研究制定计划,小剂量、临床必需的基本药物品种将开展试生产试验 各地公立医院在指定生产范围内购买基本药品种类的,按照国家发展和改革委员会确定的统一价格优先生产定点生产企业。 在早期阶段,将选择5-10个少量的临床必需化学药物、用于试验。目标是解决市场供应不足或供应不稳定的问题,不对指定的生产品种进行单独的基本药品招标。下一步,卫生部将根据市场需求和基本药物供应制定推荐生产品种清单,这将在“协调机制”研究和公众咨询后确定。

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