新版GMP认证或推出药品GMP认证的奖励措施。

2018-10-01 19:53:30 阅读 184 views 次

  新版药品GMP认证不会降低标准,不会延长时间,并希望合格的制药公司积极申请认证。在峰会上,国家食品药品监督管理局相关负责人指出,医药行业正处于快速发展时期,药品安全也处于矛盾突出和高风险的时期。 为确保药品安全,树立企业品牌,国家食品药品监督管理局(SFDA)正在与国家发展和改革委员会产业和发展部、等各部委进行谈判,并介绍一些鼓励性的政策促使企业积极开展新药GMP认证。这是记者近日从2012年中国化学制药工业年会召开的消息。 目前,国家食品药品监督管理局提出的激励措施包括以下几个方面:在一定范围内支持生产企业的现有技术,特别是通过新版药品GMP认证的企业,即所有需求。企业兼并重组技术转让、是企业集团内部重组所需的批准文号的转移。有关部门将以最快的方式解决技术和批准号码转移问题,减少、中的一些环节,帮助企业进行重组和内部结构调整。鼓励通过新版GMP的企业实现高质量,高价格,首先体现在药品招标采购中;对于已通过新版GMP认证的企业,他们将获得药品审查和批准;均获得国际质量认证,如果SFDA参与、,其认证标准符合中国新药GMP标准,企业可以快速通过国内新版药品GMP认证。 此次峰会由中国化学药品工业协会、中国药品商业协会、中国非处方药协会、国药中心联合举办。

  。在峰会上,来自中国各政府部门的官员和100多家国内制药公司的代表就“安全,责任和品牌”这一主题进行了深入的讨论。此次峰会还在2012年发布了中国制药工业企业集团十强.、2012中国化学工业,工业企业,综合实力百强、2012中国化学制药工业优秀企业品牌和产品品牌15个品牌三大品牌在通过审查促进中国医药创新方面,负责人透露,国家重点专项项目所列项目都设立了专项药品审查渠道,同时加快了临床药品审批;调整仿制药评价策略,引入上市价值评估的概念。正确指导仿制药申报。政府将鼓励国内企业复制已进入中国市场但尚未在中国市场上销售的外国专利药品。、市场供应的应激药物和特殊人群用药,如儿童用药、女性用药、老年人用药、孤儿药。

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