医疗器械行业呼吁建立统一的标识。

2018-10-01 19:14:49 阅读 132 views 次

  [指南]“海关政策调整往往会影响产品的出口,特别是当海关代码发生变化时。”近日,由中国医药保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析研讨会另一方面,常州康辉医疗器械有限公司董事何世峰作出上述声明。许多医疗器械公司的代表说,他们遇到过类似的问题。由于医疗器械产品的技术构成复杂,在出口的预分类过程中容易遇到问题。商业协调商务委员会主任蔡天智回忆说,几年前,他遇到了医疗用尿袋产品的海关编码“海关政策调整经常影响产品出口,特别是海关编码变更时。近日,在中国医药保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析研讨会上,常州康辉医疗器械有限公司董事何世峰作了上述表示,出席的医疗器械公司的代表在场。我遇到过类似的问题。

  。由于医疗器械产品的技术构成复杂,在出口的预分类过程中容易遇到问题。 商业协调商务委员会主任蔡天智回忆说,几年前尿袋产品的海关编码从医疗器械产品调整为塑料制品。结果,出口退税率从17%降至5%。相关出口企业蒙受巨大损失。事实上,除医疗器械外,整个医疗保健行业的其他产品也遇到过类似的问题,海关政策法规的调整使公司感到毫无准备。据医疗保险商会会长倪如林介绍,过去一年,医疗保险商会通过各种渠道与海关当局沟通,征求了行业公司的意见,并向监管部门反映,最终取得了一定的成果。产生诸如辣椒红提取物的产品。 在上海浦东医疗器械行业协会会长上海医疗器械行业协会副会长严亮看来,建立全球统一医疗器械产品标识是避免类似问题的重要途径。 2011年9月,在全球医疗器械协调组织(GHTF)的支持下,制定了使用“独特医疗器械标志(UDI)”对上市后医疗器械进行监管的统一要求。自2012年以来,UDI已进入全球培训和实施阶段。 2012年7月3日,美国FDA提出了在美国实施UDI的五年计划和实施原则。严亮说,由于UDI在世界上是独一无二的,它可以追踪医疗器械的整个供应链,并链接到相关政府监管机构的数据库、企业和医疗机构,可用于医疗的销售和使用设备。产品完全识别,可有效解决海关编码不一致的问题。

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