中国医药配方的应用研究有待完善。

2018-10-01 19:22:14 阅读 110 views 次

  [简介]应用研究是辅料开发的核心。从应用研究中,我们可以看到药物辅料与工艺设备的发展之间的相互作用,例如由于不同类型的设备而应用不同的辅料,以及由于销售区域引起的温差和温度。不同的储存条件和当地条件,相同的配方使用不同的配方和配件。药用辅料是药物制剂开发的主要物质基础。没有新辅料的研究,开发,推广和应用,就不可能大力开发新的释放系统制剂。因此,制药企业应重视辅料和药物及辅料、辅料的基础理论研究。用赋形剂研究,使制剂的质量更稳定 应用研究是辅料开发的核心。从应用研究中,我们可以看到药物辅料与工艺设备的发展之间的相互作用。例如,取决于设备的类型,可以应用不同的赋形剂,并且储存条件可以归因于销售区域中的温度差异和温度。根据当地条件使用不同的制剂,并且将不同的制剂和赋形剂应用于相同的制剂。药用辅料是药物制剂开发的主要物质基础。没有新辅料的研究,开发,推广和应用,就不可能大力开发新的释放系统制剂。因此,制药企业应重视辅料和药物及辅料、辅料的基础理论研究。用赋形剂研究,使制剂的质量更稳定 在谈到国外新材料研发的特点时,湖南尔康药业有限公司研发部主任张家伟表示,首先是辅料的同步研发和剂型的开发。根据新辅料的理化性质,结合先进的生产设备和制备工艺,研究药物与辅料的相容性,筛选最佳处方。

  。 10多年来,持续释放、控释剂型的开发对新型辅料的品种和性能提出了更高的要求。辅助材料生产企业正在开发和引进和发布用于药物释放系统制剂开发的、控制。用于释放新制剂的新辅料。其次,结合赋形剂对药物的生物利用度和生物等效性的影响,赋形剂与主要药物的相互作用(如毒性评价和辅助材料的鉴定可能影响制剂中活性物质的稳定性和有效性) 《药用辅料手册》是、英国制药协会与制剂生产商、辅料和制药学院之间合作的结晶。从数据积累、筛选到验证,从数据集合、到出版10年长期以来,它显示了其科研水平的高度和发展工作的深度,全面反映了国际研究现状。药用辅料。国外重视研究新辅料的物理和化学性质,以及它们如何适用于制剂的开发和生产实践。发达国家特别重视新辅料的应用研究。浙江医学院副教授张建平指出,国外研究和应用中辅料的实际生产密切相关,并为新配方、的新配方的开发服务,以提高产品质量。在国外开发新辅料后,对应用技术进行了更多的研究。同时,研究新辅料对某种API的特性或适应性,结合先进的生产设备和制备技术,研究辅料与药物的相容性。特点,筛选最佳的辅料配方 据报道,除了新的辅料本身外,国外也非常重视辅料配方及其应用的研究,不仅要促进主辅材料,还要促进配方中其他辅料的应用。 ,结合实际生产,寻找最佳的复合赋形剂。发达国家非常重视研究成果的推广和应用。、转移结果或专利,并向制药商提供指导和技术服务。如Arza公司销售的聚醇 - 聚合物共聚物作为控释材料的控释技术,Ciba-Jiaji公司在引入透皮给药系统压敏粘合剂材料和技术方面取得了良好的效果。此外,国外应用研究的范围很广,有许多特殊和专门的研究。例如,微晶纤维素的直接压缩,一些物理性质的研究,直接压缩对液体渗透性和崩解的影响,片剂与片剂之间溶出速率的差异及其与水溶性药物的均匀性关系等。近年来,国内对药用辅料应用的研究已经形成,并且在一些新的辅料适应某种API方面取得了一些突破。结果令人满意,研究逐步扩大,但与国外相比,国内药用辅料的应用研究还有待进一步加强。张家伟说,目前国内对制定和探索工艺条件的研究很少,以获得最佳的条件和数据。国内研究部门很少从事辅料的配方和应用研究。只有少数国内药用辅料生产商有能力独立开发新产品(国际领先的产品)。根据相关政策,很难获得质量标准并允许模仿未包含在药典中的新药用辅料。由于药物制剂技术水平低,药物辅料制造商难以推广应用技术。药物赋形剂的后向应用直接影响药物赋形剂工业的发展。一般来说,我国推广的药用辅料品种不多,应用领域不广,研究深度不够。关于应用机制理论的研究需要进一步改进、的整合和发展。专家建议,中国应建立专业药用辅料研究机构,建立行业协会,共享信息资源。有关政府部门还应完善药用辅料的管理和审批政策,借鉴国外先进经验,同时进行监督和支持,同时开展和应用研究,鼓励药用辅料的开发。

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