中国首个自主知识产权的慢性乙型肝炎新药“揭

2018-10-01 19:58:02 阅读 200 views 次

  金利达药品交易网报道,包括中南大学湘雅医院在内的共4家医院完成了、360例慢性乙型肝炎患者自愿参加了0月17日临床“双盲”测试结果的、近期“无盲”在长沙。在该统计检验中,注射了基于蛋白质的创新药物“乐富能”的患者组明显比对照组更有效,这证实该药物有效治疗慢性乙型肝炎,其关键指标“e抗原转化率“”治疗6个月后高达51.1%,是国际上已有的干扰素和核苷酸药物的功效的两倍以上,并且“没有发生严重的不良反应”,这意味着半数患者已达到临床治愈目标根据湘雅医院感染科主任谭德明的说法,实验组平均e抗原转化率在治疗3个月末为33.89%,3个月时增加到42.35%和51.11%。治疗后6个月。在美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎的药物清单中,该指标低于30%。该药称为“重组高效率”抗肿瘤抗病毒蛋白注射剂“。根据其国际专利持有人——杰华生物科技有限公司的资料,该药于2009年底获得美国新的复方发明专利。同年,该药被国家重点新药开发项目纳入其中。中国科学技术研究院,支持其临床前和临床研究。并进入国家食品药品监督管理局的快速审批渠道,“是中国第一个拥有自主知识产权的新药”。湖南省食品药品监督管理局副局长饶健表示,只有当一种化合物以前从未被批准在世界任何地方进行营销时,才能将药物视为真正意义上的“新药”,并且国内大量的“新药”都被允许上市,但绝大多数都不是真正的专利药,而是仿制药。他认为,在中国,新药的创立才刚刚开始,“该药的揭盲结果令人兴奋”。

  。据了解,目前全世界约有3000万慢性乙型肝炎患者,其中超过2000万人分布在中国。

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